[品名与结构式]
 正式品名：克拉维酸钾/阿莫西林（1：2）咀嚼片
 英文名：Clavulanate Potassium and Amoxicillin Chewable Tablets
 本品主要成分为阿莫西林和克拉维酸钾
[性状]本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。（采用OPADRY 优质材料薄膜包衣材料包衣）
[药理作用]本品由阿莫西林和克拉维酸钾组成。阿莫西林系杀菌性广谱抗生素，克拉维酸钾系不可逆的广谱内酰胺酶抑制剂，可有效地抑制在耐药菌产生的?-内酰胺酶。临床上许多革兰氏阳性和革兰氏阴性细产生?-内酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉维酸钾的存在，可使阿莫西林免遭?-内酰胺酶的破坏，从而使已对阿莫西林耐药的细菌仍然对阿莫西林敏感。
本品为杀菌性抗生素，在临床上能杀灭多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，特别是对产生B-内酰胺酶的耐药菌有特殊的疗效。这些细菌包括：
革兰氏阳性菌：
需氧菌：金黄色葡萄球菌、粪链球菌、表皮葡萄球菌、单核细胞增多性李司特氏菌、化脓性链球菌、棒关杆菌属、草绿色链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌。
厌氧菌、梭状芽孢杆菌属、消化莲球菌属。
革兰氏阴性菌：
需氧菌：大肠杆菌、布鲁氏杆核辐射、奇异变性杆菌、流感嗜血杆菌、普通变性杆菌、脑膜炎双球菌、克雷白氏菌属、淋球菌、沙门氏菌属、杜克雷氏嗜志贺氏菌属、布兰汉氏厌氧菌：拟杆菌属包括脆弱拟杆菌。
[吸收、分布、消除]健康志愿者单次口服阿莫西林0.25g及克拉维酸钾0.125g的本品后，达峰时间分别为59.7±20.3及 72.4± 31.0分钟，峰浓度分别为 3.8± 0.81 及 2.62± 1.06ug/ml 。药物半衰期分别为 70.6± 23.7 63.0 ± 18.0 分钟。本品主要经肾脏排泄。
[适应症]本品适用于敏感菌引起的各种感染：
 如：
 1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。
 2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
 3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
 4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染，腹内脓毒症等。
 5、其它感染：骨髓为、败血证、腹膜炎和手术后感染等。
[用法与用量]口服：成人和12岁以上儿童，每次2片，每日3次；12岁以下儿童按每日每公斤体重阿莫西林20mg计算，分三次服用。严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
[不良反应]
 1、少数患者可出现轻度的恶心，呕吐和腹泻等胃肠道副作用。如出现这些副作用，可在用餐开始时服用就会恢复正常。
 2、偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。
 3、极少数患者可见暂时性的肝功能异常。
[禁忌症]青霉素过敏者。
[注意事项]
 1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
 2、动物试验本品无致畸作用。除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内不建议使用本品。
 3、严重肝功能障碍患者慎用。
 4、中度或重度肾功能衷竭的病人应用本品请按医嘱调整剂量。
[规格]每片含阿莫西林125mg，克拉维酸62.5mg。
[包装]双铝，3片/板，2板/小盒。
[贮藏]遮光，密封，在凉暗干燥阴凉处保存。
[有效期]暂定二年。
[生产批准文号] 国药准字X19990395